国内市场方面,今年9月,国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上,美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称,该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品,用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤(发作持续时间小于1年)。   从PFA所处的电生理赛道来看,长期以来,由于国产厂商起步较晚、行业积累有限,跨国医疗器械厂商占据着垄断地位。2020年,国产电生理厂商的份额仅为9.6%,强生、雅培、美敦力三大进口品牌所占份额为86.9%。   微电生理总经理孙毅勇曾在接受《每日经济新闻》记者专访时指出,电生理赛道,尤其是以房颤为代表的复杂心律失常治疗领域,产品组合的综合竞争壁垒极高。电生理厂家只有构建起“标测系统+耗材”的完整解决方案,才具有足够的产品组合竞争力。

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