美敦力中国区心脏节律管理、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁林松也补充道,“任何新的医疗技术和创新都需经过长期的临床验证”,PFA最早由美敦力在12年前率先研发并创新,随后众多新兴公司纷纷加入这一领域。当前要断言PFA能完全取代射频或冷冻消融可能还为时过早,还需要大量的临床经验、数据和结果来验证,但这一技术的发展趋势极为乐观。   以锦江电子为例,其PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管就配有多个磁定位功能传感器,同时在环形端配有7至9个电极,与公司LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统结合使用,可以辅助快速标测建模。临床试验数据也证明,PFA消融系统在三维标测系统配合下具有一定优越性。   国际市场上,布局脉冲消融的企业主要有波士顿科学、强生、美敦力等,国内企业锦江电子、德诺电生理的PFA产品已获批准;此外,迈微医疗、惠泰医疗、微电生理、玄宇医疗等多家企业也在加快推进PFA产品的临床试验和注册审批。

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