对话美敦力大中华区总裁顾宇韶：脉冲电场消融是医疗器械赛道为数不多的“颠覆性创新”

2025-02-03 00:00:06 9270次浏览

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　　从PFA所处的电生理赛道来看，长期以来，由于国产厂商起步较晚、行业积累有限，跨国医疗器械厂商占据着垄断地位。2020年，国产电生理厂商的份额仅为9.6%，强生、雅培、美敦力三大进口品牌所占份额为86.9%。 　　记者注意到，截至2024年9月，共有锦江电子、德诺电生理、波士顿科学、美敦力共4家公司的4款PFA产品获得国家药监局批准。此外，还有多家国内创新药械厂商正在加快推进研发。 　　国内市场方面，今年9月，国家药品监督管理局批准了美敦力“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。在2023年的第六届进博会上，美敦力就首次展出了PulseSelect脉冲场消融系统。公司称，该产品是首个进入国家药监局绿色审批通道的心脏脉冲场消融产品，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤（发作持续时间小于1年）。

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